EUA认证

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EUA即The Emergency Use Authorization的简称,其根据《联邦食品、药物和化妆品法》,FDA专员可以允许未经批准的医疗产品或未经批准使用的医疗产品用于紧急情况,以诊断、治疗或预防严重的或对生命构成威胁的疾病或情况。美国针对新冠疫情,紧急颁布的用来替代NIOSH认证的临时简易合格证。EUA认证是产品进入美国市场的...

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EUA即The Emergency Use Authorization的简称,其根据《联邦食品、药物和化妆品法》,FDA专员可以允许未经批准的医疗产品或未经批准使用的医疗产品用于紧急情况,以诊断、治疗或预防严重的或对生命构成威胁的疾病或情况。美国针对新冠疫情,紧急颁布的用来替代NIOSH认证的临时简易合格证。EUA认证是产品进入美国市场的...

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